Väärennettyjen , väärennettyjen tai väärennettyjen lääkkeiden salakuljetus tarkoittaa laitonta toimintaa sellaisten väärennettyjen aineiden (tai koostumusten) valmistamiseksi, jakamiseksi ja markkinoimiseksi, joilla on parantavia tai ehkäiseviä ominaisuuksia ihmisten sairauksien suhteen. Muutaman vuoden aikana tämä ilmiö, suuri kansanterveysongelma , on saavuttanut erityisen huolestuttavan mittakaavan.
Kansainväliset tarkkailijat huomauttavat, että väärennettyjen huumeiden kauppa voi syrjäyttää laittomien huumausaineiden kaupan niiden tuottamien erittäin suurten voittojen vuoksi ilman todellista riskiä ihmiskauppiaille.
Nykyiset arviot väärennetyistä lääkkeistä osoittavat ilmiön voimakkuuden maailmanlaajuisesti:
• Väärennetyt lääkkeet koskevat 10 prosenttia maailmanmarkkinoista eli noin viisikymmentä miljardia Yhdysvaltain dollaria (FDA).
• Yksi prosentti on väärennettyjen huumeiden osuus kehittyneissä maissa.
• 15–30% on nousevien maiden liikkeessä olevien väärennettyjen lääkkeiden osuus.
• väärennettyjen lääkkeiden osuus WHO: n mukaan on joissakin Afrikan maissa jopa 30%.
• Miljoona on väärennettyjen lääkkeiden kauppaan liittyvä kuolemantapausten määrä.
• 75 miljardia dollaria on väärennettyjen lääkkeiden maailmanlaajuisen myynnin saavuttama liikevaihto vuonna 2010, 90 prosentin kasvu viidessä vuodessa, Yhdysvaltojen yleisen edun mukaisen lääketieteellisen keskuksen julkaiseman ja Yhdysvaltain julkistaman arvion mukaan WHO.
• WHO: n mukaan 50% on verkossa tarjottujen väärennettyjen lääkkeiden osuus.
• julkaistu tilasto 22. heinäkuuta 2011 Euroopan komission tekemistä tullikoodeista Euroopassa osoittaa, että tulli on estänyt 27 miljoonaa väärennettyä lääkettä.
Väärennetyt ja väärennetyt lääkkeet muodostavat suuren riskin kansanterveydelle seuraavista syistä:
• niiden sisältö, joka voi olla vaarallista: yliannostus tai aliannostus, muu vaikuttava aine kuin etiketissä ilmoitettu, epäpuhtauksien esiintyminen jne.
• tai aktiivisten aineosien puuttuminen: lumelääke . Niiden käyttö voi johtaa hoidon epäonnistumiseen tai jopa kuolemaan.
Väärennetyt lääkkeet ovat vakava uhka lääketeollisuudelle, laillisille valmistajille ja aiheuttavat huomattavia taloudellisia menetyksiä.
Kaikkia lääkkeitä voidaan väärentää tahallaan ja vilpillisesti, riippumatta siitä, onko ne tarkoitettu hengenvaarallisen sairauden hoitoon vai onko se edullinen yleinen särkylääke. Teollistuneissa maissa eniten väärennettyjä lääkkeitä ovat:
• Lääkkeet, jotka tunnetaan nimellä "mukavuus" ja / tai joita pidetään "tabuina": impotenssia tai ylipainoa jne.
• Kalliit lääkkeet: esimerkiksi syöpälääkkeet
• Lääkkeet saatavana vain lääkemääräyksellä: masennuslääkkeet, unettomuuden hoito, ehkäisyvalmisteet jne.
• Dopingtuotteet: piristeet (esim. Amfetamiinit), hormonit (esim. EPO) jne.
• Tuotteet, jotka eivät ole saaneet myyntilupaa yhdessä maassa, mutta joita on myyty muissa maissa.
• "Sarlatanismin" tuotteet.
Kehitysmaissa eniten väärennettyjä lääkkeitä ovat "peruslääkkeet", kuten antibiootit, malarialääkkeet, loistelääkkeet ja niin edelleen. mutta myös erityisen kalliita hoitoja, kuten antiretroviruslääkkeitä.
Väärennettyjen lääkkeiden kauppa on erittäin tuottoisa markkina ja paljon kannattavampi kuin mikään muu rikollinen toiminta. Esimerkiksi :
• Heroiinikauppa on 25 kertaa vähemmän kannattava.
• Savukkeiden salakuljetus on viisi kertaa vähemmän kannattavaa.
Tähän mennessä kansainvälisellä tasolla ei ollut yhdenmukaistettua lainsäädäntöä, joka olisi mahdollistanut näiden käytäntöjen kriminalisoinnin ja varoittavien seuraamusten soveltamisen. Sitten Euroopan neuvosto piti kansainvälisen yhteisön yhteisenä vastuuna tämän vitsauksen voittaminen.
Vuodesta 2004 lähtien Euroopan neuvosto on työskennellyt kansainvälisen rikosoikeudellisen sopimuksen laatimiseksi: Medicrime-yleissopimus, tehokas kansainvälinen säädös, jolla kriminalisoidaan väärentäminen. Tänään 21 valtiota on allekirjoittanut yleissopimuksen, joka tulee voimaan heti, kun vähintään viisi valtiota, mukaan lukien kolme Euroopan neuvoston jäsenvaltiota, on ratifioinut sen.
Medicrime-yleissopimuksessa otetaan käyttöön rikosoikeudelliset seuraamukset kriminalisoimalla tietyt teot, mukaan lukien avunanto ja yritys yrittää tehdä väärennöksiä, mutta myös ottamalla käyttöön toimenpiteitä uhrien ehkäisemiseksi ja suojelemiseksi. Se tarjoaa myös puitteet kansainväliselle yhteistyölle ja toimenpiteille, joiden tarkoituksena on parantaa toimien koordinointia kansallisella tasolla.
Rinnakkaistuonti, joka johtaa toissijaisten pakkausten purkamiseen / pakkaamiseen tuojamaiden lainsäädännön mukaisesti, edustaa merkittävää väärennösten riskiä väärennettyjen lääkkeiden tuomisesta lailliseen jakeluketjuun.
Toteutettaessa väärennettyjä lääkkeitä koskeva eurooppalainen direktiivi (2011/62 / EU), jolla otetaan käyttöön uudet turva- ja jäljitettävyyslaitteet, rinnakkaistuontia valvotaan paremmin. Maahantuojien, joiden on oltava tuontiluvan haltijoita, on toisaalta varmistettava tuotteen aitous ja eheys ja toisaalta kiinnitettävä alkuperäistä vastaavan tason turvalaite.
Väärennettyjen lääkkeiden maailmanlaajuinen liikenne johtuu Internetin demokratisoitumisesta ja kulutustavaroiden postimyynnistä 1990-luvun lopusta lähtien. WHO arvioi, että tällä hetkellä joka toinen Internetissä myytävä lääke on väärennetty. Kansallisen apteekkilautakuntien liiton (NABP) vuonna 2011 julkaiseman tutkimuksen mukaan 96% verkkoapteekeista on laitonta.
Lääkkeiden ostaminen voi olla merkittävä osa henkilön tai perheen tuloista. Jotkut ihmiset pyrkivät siis hankkimaan huumeita halvemmalla, joita esiintyy usein sääntelemättömissä myyntipisteissä, joissa väärennösten todennäköisyys on suurempi.
Väärennetyt lääkkeet vaikuttavat kaikkiin maihin. Nousevat maat ovat kuitenkin edelleen järjestäytyneen rikollisuuden ja väärennettyjen huumeiden myynnin ensisijainen tavoite, joka uhkaa terveydenhuoltojärjestelmien perustaa auttamalla heitä heikentämään väestön silmissä. Monet syyt heikentävät kehitysmaita:
• Epäonnistunut terveydenhuoltojärjestelmä ja oikeusturva.
• Valvontaelinten tehottomuus.
• Kaupalliset liiketoimet, joihin osallistuu useita välittäjiä.
• Huumeiden puute tai satunnaiset toimitukset.
• Köyhyys ja potilaille tiedottamisen puute.
• Korruptio ja eturistiriidat.
Väärentämisongelma on terävin maissa, joissa terveydenhuoltojärjestelmät ovat heikoimmat ja huumeiden sääntely ja täytäntöönpano heikoin.
Peruslääkkeet, kuten antibiootit, malarialääkkeet tai HIV-lääkkeet, ovat eniten väärennettyjä lääkkeitä. Ghanassa ja Nigeriassa kaksi tutkimusta osoitti, että 8% sääntelyviranomaisen tai WHO: n varmentamista malarialääkkeistä ei läpäissyt laatutestejä, koska ne eivät sisältäneet tarpeeksi aktiivisia aineosia. Väärennettyjen lääkkeiden luvut Afrikassa voivat olla yli 60 prosenttia (WHO: n mukaan Keniassa on 30 prosenttia, mutta Angolassa 70 prosenttia). Vuonna 1995 aivokalvontulehdusepidemian aikana jaettu väärennetty rokote tappoi 2500 ihmistä Nigerissä. Vuonna 2009 myrkyllinen yskänsiirappi tappoi kymmeniä ihmisiä Nigeriassa. Vuonna 2011 Keniassa oli 3000 potilasta, joihin väärennetyt antiretroviruslääkkeet vaikuttivat.
Lääkkeiden väärentäminen vaikuttaa myös teollisuusmaihin, ja esimerkiksi viime vuonna heinäkuussa Euroopan komissio ilmoitti tulliviranomaisten Euroopan unionissa sieppaamista väärennetyistä tavaroista vuodelle 2011. Nämä tulokset eivät ainoastaan osoittaneet merkittävästi lisääntyneitä lääkkeiden sieppauksia. lääketuotteiden lisäksi myös se, että väärennetty lääke oli kaikkein pidätetyin tuote postituserien määrän mukaan (36%), mikä vahvistaa, että kuluttajat ostavat yhä enemmän lääkkeitä Internetistä. Ensimmäistä kertaa väärennetyt lääkkeet edustivat eniten rajoilla havaittua tuoteryhmää vuonna 2011: yli 27 miljoonaa väärennettyä lääkettä eli lähes 25 prosenttia väärennetyistä tavaroista, jotka on suljettu rajoilla.
Jäljitettävyys on tärkeä rooli väärennettyjen lääkkeiden torjunnassa. Se viittaa lääkkeen kykyyn löytää koko tuotanto- ja jakeluprosessin ajan. Jäljitettävyysjärjestelmä vaatii laitteen tunnistamiseen, keräämiseen ja tallentamiseen, joka kykenee palauttamaan sen pyynnöstä. Tämän jäljitettävyyden saavuttamiseksi käytettävissä olevien monien teknisten välineiden joukossa tärkein käytetty järjestelmä on datamatriisi (suuritiheyksinen kaksiulotteinen (2D) matriisiviivakoodi). Sen avulla voidaan näyttää paljon tietoa pienessä tilassa (tuotekoodi, eränumero, viimeinen käyttöpäivämäärä, sarjanumero jne.). Ranskassa se on ollut pakollinen vuodesta 2004 lähtientammikuu 2011.
Laboratoriossa eri kontrollimenetelmät (kvantitatiiviset tai kvalitatiiviset) voivat vaihdella tuotteen fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien yksinkertaisesta kuvauksesta (paino, tiheys, liukoisuus, viskositeetti, taitekerroin, optinen kierto jne.) Kolorimetrisiin testeihin. kromatografian, massaspektrofotometrian tai jopa spektrometrian avulla.
Laboratorion ulkopuolella tietyt lääkkeiden fysikaalis-kemialliset analyysityökalut voivat nopeasti tarkistaa huumeiden aitouden:
• Truscan: kannettava spektrometri, jota voivat käyttää kemialliseen analyysiin erikoistumattomat henkilöt (tullivirkailijat, poliisit, terveydenhuollon ammattilaiset jne.).
• GPHF-Minilab: kompakti ja liikkuva analyysilaboratorio, joka vaatii erityistä analyyttistä koulutusta.
Ranskassa, kuten Espanjassa tai Belgiassa, vain apteekit ja sairaalat saavat antaa lääkkeitä. Niiden maiden kaupalliset piirit, joissa ei oteta käyttöön tätä monopolistista järjestelmää, joka varaa jakelun apteekeille, ovat monimutkaisempia ja vaikeampia hallita. Lääkkeiden hankkimiseksi sinun on sen vuoksi vältettävä sääntelemättömiä myynti- ja postimyyntipaikkoja, joissa väärennettyjen tuotteiden todennäköisyys on suurempi, ja suosittava terveydenhuollon ammattilaisten toimittamia lääkkeitä hyväksytyissä apteekeissa. Ranskassa väärennetyt lääkkeet eivät näytä toistaiseksi saastuttavan perinteistä lääkkeiden jakeluverkostoa, kiitos:
• jakeluverkon erittäin tiukka valvonta.
• puhdistuskielto.
• farmaseuttinen monopoli.
• verkkomyynnin kieltäminen.
Uhat ovat kuitenkin edelleen olemassa:
• online-huumekaupan saatavuus.
• rinnakkaistuonti.
Ulkonäöltään väärennetyt pakkaukset ja annosmuodot voidaan hyvin jäljitellä. Siksi näyttää olevan vaikea erottaa väärennetty lääke tuotenimestä. Yksinkertainen tarkistus voi kuitenkin osoittautua tehokkaaksi havaitessaan väärennöksen toisinaan hienovaraisia eroja: • Ota huomioon myyntipaikka: huumeiden ostaminen hyväksyttyjen apteekkien jakelukanavan ulkopuolelta aiheuttaa lisääntyneen väärennösten riskin.
• Tarkista ulkoinen laatu (toissijainen pakkaus): jos näkyvissä on vikoja, on suuri mahdollisuus, että se on väärennös: halpa pakkaus, vaurioitunut tai huonolaatuinen. Tutki myös lääkkeen pakkauksessa mainitut tiedot: ne voivat olla vääriä, puuttuvia tai sisältävät kirjoitus-, syntaksi- tai käännösvirheitä.
• Tarkista ensisijaisen pakkauksen laatu (kosketuksessa lääkkeen kanssa): tarkista, että tietyt läpipainopakkaukset eivät ole tyhjiä tai repeytyneitä. Lääkkeen pakkauksen muuttamisen pitäisi herättää väärennöksiä.
Jos epäilet epäilyttävää lääkettä, kysy apteekista tai lääkäriltä neuvoa ja ilmoita (15): • lääkkeen tai sen pakkauksen laatuvirhe.
• uusi sivuvaikutus.
Väärentämisen torjunta saa yhä enemmän sidosryhmiä hallituksista terveysviranomaisiin, mukaan lukien poliisi- ja tullijärjestöt.
Tärkeimmistä kansallisista toimijoista voimme erottaa: • Lääkkeiden ja terveystuotteiden turvallisuuden kansallisen viraston (ANSM).
• Lääkeyhtiöt (Leem).
• Ranskan tavat.
• Ministerit.
• Lääkelaboratoriot (Sanofi perusti vuonna 2008 ensimmäisen väärennösten analysointilaboratorion (LCAC)).
Tärkeimpien kansainvälisten toimijoiden joukossa voimme erottaa:
Elokuva Kolmas mies (elokuva) by Carol Reed , ammuttiin 1948, Chronicles ihmiskaupan väärennetyn penisilliinin aikana sodanjälkeisen ajan.
