Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea

Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea Kehys

Tyyppi	Työryhmä , komitea
Toimiala	Lääketurvatoiminta

Organisaatio

Kuuluminen	Euroopan lääkevirasto

Riskinarviointikomitea lääkevalvontaa (in Englanti  : lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean , PRAC ) on komitean Euroopan lääkeviraston (EMA).

Roolit

Tämä komitea antaa tieteellistä arviointia lääketurvatoiminnasta ja antaa suosituksia Euroopan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevälle komitealle (CHMP). Lisäksi se on vastuussa haittavaikutusten riskisignaalien havaitsemisesta ja analysoinnista, myyntiluvan myöntämisen jälkeisen hyöty-riskisuhteen arvioinnista markkinoiduissa lääkkeissä, lääkeryhmän luomisesta ja lisäseurannasta. viestintä.

Organisaatio

Tämä on vuonna 2012 perustettu tiedekomitea korvaamaan lääketurvatoimintaryhmä . Se koostuu:

• 1 presidentti ja varapuheenjohtaja
• 1 edustaja kutakin Euroopan unionin jäsenvaltiota sekä Islantia ja Norjaa kohti (+ 1 varajäsen)
• 6 komission ehdottamaa asiantuntijaa
• 1 edustaja (ja 1 varajäsen) terveydenhuollon ammattilaisten yhdistyksiä
• Yksi potilasyhdistysten edustaja (ja yksi varajäsen)

Huomautuksia ja viitteitä

1. PRAC: n kuvaus EMA: n verkkosivustolla
2. PRAC: n kokoonpano

Katso myös

Aiheeseen liittyvä artikkeli

• Euroopan lääkevirasto

Ulkoiset linkit

• (en) Virallinen sivusto
• [PDF] Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) ANSMM: n verkkosivustolla (Lääkkeiden ja terveystuotteiden turvallisuusvirasto)