Tyyppi | Työryhmä |
---|---|
Liiketoiminta-alueet | Lääkkeet , myyntilupa |
Kuuluminen | Euroopan lääkevirasto |
---|
Lääkevalmistekomitea ihmisille tarkoitettuja (CHMP) ( Englanti : komitean lääkkeitä ihmisille tarkoitettuja (CHMP)) on komitean Euroopan lääkeviraston (EMEA), aiemmalta nimeltään Euroopan Euroopan lääkevirasto (EMEA ). Ihmislääkekomitea oli aiemmin lääkevalmistekomitea ( englanninkielinen : komitea patentoituja lääkkeitä varten lyhennettynä PPC ).
Valiokunta on puheenjohtaja, edustaja (ja varajäsen) kustakin toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kaikkien jäsenmaiden Euroopan unionin sekä Islannin ja Norjan, ja jopa 5 lisäjäsenten ( ad hoc tietyn aiheen asiantuntijat ). Se kokoontuu joka kuukausi Euroopan lääkeviraston päämajassa.
CMUH arvioi pyynnöt lääkkeiden puitteissa keskitetty yhteisön myyntiluvan menettelyjä .
Euroopan komissio antaa
asetuksen (EY) N: o 726/2004 / EY mukaisesti tieteellisiä lausuntoja kaikista ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
CMUH voi toimia välimiesmenettelyssä, jos jäsenvaltioiden välillä on erimielisyyksiä hajautetun menettelyn tai lääkkeiden markkinoille saattamisen vastavuoroisen tunnustamisen yhteydessä, johon osallistuu useita jäsenvaltioita. Se voi myös puuttua asiaan, kun kansanterveyden suojeluun liittyvät ongelmat ovat lääkkeissä.