Direktiivi 2001/18 / EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston 12. maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettuja organismeja ympäristöön ja direktiivin 90/220 / ETY on direktiivi on Euroopan parlamentin ja neuvoston 12. maaliskuuta , 2001, jossa vahvistetaan GMO: ien tarkoitukselliseen levittämiseen ympäristöön liittyvät yhteisön säännöt . Sillä kumotaan neuvoston direktiivi 90/220 / ETY.
Sen tavoitteena on parantaa muuntogeenisten organismien ( GMO ) tarkoituksellisen levittämisen ja markkinoille saattamisen sallimista koskevan menettelyn tehokkuutta ja avoimuutta . Tämän direktiivin päätarkoituksena on rajoittaa tämä lupa uusittavaan kymmenen vuoden jaksoon ja ottaa käyttöön pakollinen valvonta viljeltyjen muuntogeenisten organismien markkinoille saattamisen jälkeen.
Siinä säädetään myös yhteinen menetelmä, jolla arvioidaan riskien liittyvät GMO: iden levittämisestä (periaatteista sovellettavat ympäristöriskien arvioinnin voi löytyä liitteessä II direktiivi) ja mekanismi, joka mahdollistaa muuttamista, keskeyttämistä tai lopettamista viljely uutena tietoa tähän julkaisuun liittyvistä riskeistä on saatavilla.
Tämän direktiivin mukaan julkinen kuuleminen ja muuntogeenisten organismien merkitseminen ovat pakollisia. Ilmoituksiin sisältyvää tiedonvaihtojärjestelmää, sellaisena kuin se on perustettu direktiivillä 90/220 / EY, ylläpidetään. Euroopan komissio on kuultava toimivaltaisia tiedekomiteoita kaikissa asioissa, todennäköisesti vaikutuksia ihmisen terveyteen ja / tai ympäristöön. Se voi myös kuulla eettisiä komiteoita .
Useiden rekistereiden perustaminen muuntogeenisten organismien geneettisiä modifikaatioita ja niiden sijaintia koskevista tiedoista on myös pakollista. Tallennettavat tiedot ovat seuraavat:
Komissio julkaisee joka kolmas vuosi yhteenvedon jäsenvaltioissa direktiivin täytäntöönpanemiseksi toteutetuista toimenpiteistä.
Vuonna Ranskassa , direktiivi on saatettu osaksi kansallista lainsäädäntöä lailla nro 2008-595 25. kesäkuuta 2008, muuntogeenisiä organismeja. Lainsäädännön saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä tapahtui myöhässä, mikä johti siihen, että maa tuomittiin rikoksista Euroopan yhteisöjen tuomioistuimessa .
Unionin tuomioistuin teki vuonna 2018 päätöksen, jonka mukaan uusista geenitekniikan tekniikoista, kuten mutageneesistä, johtuvat kasvit kuuluvat myös vuoden 2001 direktiivin soveltamisalaan.