Galcanezumabi | |
Kauppanimet | Emgality |
---|---|
Laboratorio | Eli lilly |
Hallinto | Ihonalainen injektio |
Luokka | Monoklonaalinen vasta-aine |
Muita tietoja | Ei-ihmisen IG4-monoklonaalinen vasta-aine |
Henkilöllisyystodistus | |
DCI | 10277 |
N o CAS | |
ATC-koodi | N02CD02 |
Galcanézumab , tuottama ImClone Systems (fi) , ja jota markkinoidaan nimellä Emgality ryhmän Eli Lilly , on monoklonaalinen vasta-aine IgG4 humanisoidut, joka sitoutumalla kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP), estäen sen biologista aktiivisuutta ja vähentää migreeni hyökkäyksiä .
Vasodilataatiota (lisääntynyt aluksen koko) on lähde migreeni kipu. GRPD on voimakas verisuonia laajentava lääke, joka osallistuu nosiseptiiviseen siirtoon ja migreenin patogeneesiin: CGRP: n kohonnut veripitoisuus veressä on liittynyt migreenikohtaukseen. Galcanezumab sitoutuu CGRP: een suurella affiniteetilla ( K D = 31 pM ) ja korkea spesifisyys (suurempi kuin 10000-kertainen verrattuna niihin liittyvät peptidit, kuten adrenome-, amyliini , kalsitoniini ja intermedin), mikä estää sen verisuonia laajentava aktiivisuus.
29. syyskuuta 2018, Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy galcanetsumabin käytön aikuisten migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa Yhdysvalloissa , sitten kesäkuussa 2019 aikuisten episodisten migreenikohtausten hoitoon.
14. marraskuuta 2018, Euroopan lääkevirasto myöntää myyntiluvan Euroopan unionissa migreenikohtausten ehkäisyyn aikuisilla, joilla on migreeni vähintään 4 päivää kuukaudessa.
29. kesäkuuta 2020, Ranskassa galcanezumabi on suositeltava lääkitysvaihtoehto potilaille, joilla on vaikea migreeni ja joilla on vähintään 8 migreenipäivää kuukaudessa ja jotka ovat epäonnistuneet vähintään kahdessa ennaltaehkäisevässä hoidossa ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja. Muissa kliinisissä tilanteissa, mukaan lukien potilaat, joilla migreeni on alle 8 päivää kuukaudessa, hoito ei ollut aiemmin ollut mahdollista tai ainoa vaihtoehto epäonnistui, sekä potilailla, joilla on vaikea sydän- ja verisuonisairaus, galcanetsumabilla ei ole sijaa terapeuttisessa strategiassa.
120 mg galcanetsumabia subkutaanisena injektiona kerran kuukaudessa, aloitusannoksena 240 mg . Galcanezumabia markkinoidaan (Emgality) esitäytetyssä kynässä. Pistoskohdan sijainti (vatsa, reisi, pakarat ja käsivarret) ei vaikuta merkittävästi galcanetsumabin imeytymiseen.
Migreeniä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset 120 ja 240 mg: n annoksilla olivat: injektiokohdan kipu ( 10,1 % / 11,6 %), pistoskohdan reaktiot ( 9,9 % / 14,5 %), huimaus ( 0,7 % / 1,2 %) ummetus ( 1 % / 1,5 %), kutina ( 0,7 % / 1,2 %) ja nokkosihottuma ( 0,3 % / 0,1 %). Suurin osa vaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia. Alle 2,5 % näihin tutkimuksiin osallistuneista potilaista lopetti haittavaikutusten vuoksi.