Ranskan jakotislaus- ja bioteknologialaboratorio

LFB
ranskalaisen fraktioinnin ja biotekniikan laboratorion logo
Luominen 1. st Kesäkuu 1994 lain 93.5 mukaan 4. tammikuuta 1993
Tärkeimmät päivämäärät 1994 Luominen 4 päivänä tammikuuta 1993 annetulla lailla verensiirron ja lääkityksen turvallisuudesta, 2006 LFB SA: n perustaminen.
Avainluvut Denis Delval, LFB SA: n puheenjohtaja ja toimitusjohtaja; Christian Béchon, entinen toimitusjohtaja
Juridinen lomake Osakeyhtiö kanssa hallituksen
Iskulause "Eettinen sitoutuminen."
Pääkonttori Les Ulis Ranska (3, Avenue des Tropiques Les Ulis 91958 Courtaboeuf)
Suunta Denis Delval
Osakkeenomistajat Ranskan valtio 100%
Toiminta Kehittää, valmistaa ja markkinoida plasmasta tai rekombinanttiproteiineista johdettuja lääkkeitä.
Tuotteet TEGELINE, CLAIRYG, GAMMATETANOS, IVHEBEX, IHMISHEPATIITTI B IMMUNOGLOBULIN LFB, ACLOTIN, CLOTTAFACT, PROTEXEL, YDRALBUM, VIALEBEX, KANOKAD, BETAFACT, FACTAN, HEMOLEVENTIN, WIL
Tytäryritykset LFB Biomédicaments, LFB Biotechnologies, LFB Biomanufacturing France , LFB Biopharmaceuticals Co Ltd. ( Englanti ) LFB GmbH ( Saksa ), CAF-DCF ( Belgia ), LFB USA ( USA ), rEVO BIOLOGICS ( USA )
Tehokas 9 vuonna 2018 (omistustaso)

2305 (joulukuu 2018)
SIREENI 180036147
Verkkosivusto www.groupe-lfb.com
Liikevaihto 217878000 euroa vuonna 2018 (holding-taso)

arvioidaan konsernille 400 miljoonaksi euroksi (31. joulukuuta 2018).

Nettotulo 14666600 € vuonna 2018 (tappio)

LFB , historiallisesti Ranskan fraktiointi ja biotekniikan laboratorio, on ranskalainen laboratorio, jonka toiminta on keskittynyt pääasiassa fraktiointi plasman proteiineja ihmisen veriplasmasta . Sillä on yksinoikeus fraktioida plasman vapaaehtoisesta verenluovutusta, kerätään Ranskan alueella, jonka Ranskan veripalvelulaitoksen .

LFB on maailmanlaajuinen toimija plasman fraktioinnissa ja terapeuttisten proteiinien valmistuksessa. Se poimii plasmasta erilaisia lääkkeitä sairaalamääräyksellä ja ilmoitettu noin 80 harvinaisen patologian yhteydessä immunologian, tehohoidon ja hemostaasin aloilla. LFB on yksi Ranskan sairaalamarkkinoiden kymmenestä suurimmasta lääkeryhmästä .

Luominen

Vuoteen 1993 asti verensiirtokeskukset tuottivat plasmatuotteita ja johdannaisia ​​suoraan tuotteita, joita pidettiin verijohdannaisina. Laki4. tammikuuta 1993, erottaa toimet, jotka seuraavat plasmaproteiinien ja niiden johdannaisten luokittelua lääkkeiksi, jotka ovat kansallisen lääketurvallisuusviraston (ANSM) valvonnan alaisia ​​ja joilla on oltava asianmukainen myyntilupa.

20. tammikuuta 1994LFB: n yleisen edun mukaisen ryhmän perustuslaki luodaan ja se hyväksytään. GIP luotiin lopullisesti1. st Kesäkuu 1994.

LFB: stä tulee julkinen osakeyhtiö vuonna 2002 heinäkuu 2006, jonka enemmistöosuus on julkinen pääoma ja joka on kokonaan Ranskan valtion omistuksessa. SisäänSyyskuu 2006perustetaan kaksi tytäryhtiötä: LFB Biomédicaments ja LFB Biotechnologies.

LFB: n uusi strategia

22. marraskuuta 2017, LFB: n hallitus kutsui koolle yhtiökokouksen 4. joulukuuta 2017 ehdottaa Denis Delvalin nimittämistä johtajaksi.

Tämän jälkeen valtio toimitti hallitukselle ehdotuksen Denis Devalin nimittämisestä LFB: n uudeksi puheenjohtajaksi ja toimitusjohtajaksi tasavallan presidentin asetuksella asetuksen N: o 2014-948 19 §: n mukaisesti.20. elokuuta 2014julkiseen osuuteen osallistuvien yritysten hallinnointiin ja pääoman toimintaan. Denis Delval nimitetään Christian Béchonin tilalle, jonka toinen toimikausi on päättynyt. Tässä tilanteessa Denis Delval ilmoitti: "Tietäen haasteista, joihin yrityksen on vastattava tänään, olen innokas mobilisoimaan energiaa sisäisesti ja tekemään laboratoriosta menestyvää Ranskassa ja kansainvälisesti".

6. helmikuuta 2019, LFB ilmoittaa strategisen muutoksen hankkeestaan, joka on rakennettu tärkeimpien painopistealueiden ympärille.

Ensimmäinen konkreettinen soveltaminen tämä muutos suunnitelma on myynti CellforCure että Novartis päällä1. st Huhtikuu 2019 osana LFB: n toiminnan uudelleen kohdentamista ydinliiketoimintaansa.

Tästä strategisesta muutoksesta huolimatta rakenne on vaikeuksissa ja on käynyt useita vuosia keskusteluissa velkojiensa kanssa pelastaakseen itsensä, ja rahoitustarve oli 990 miljoonaa euroa tammikuussa 2021. Yhtiön pääoma yksityiseen pääomaan vuonna 2018, ja kun yritys epäonnistui, valtio aikoo vuoden 2021 alussa LFB: n pääomapohjan vahvistamiseksi pankkien avulla 500 miljoonan euron arvosta.

LFB, osakeyhtiö

Jugoslavian tasavallan lain uudenaikaistamisen seurauksena 8. kesäkuuta 2004, LFB: n yleisen edun mukainen ryhmä muutetaan yksityisoikeudellisesti julkiseksi osakeyhtiöksi , ja tytäryhtiöt perustetaan erottamaan jakotoiminta ja T & K-toiminta.

Virallisessa lehdessä 29. heinäkuuta 2005 on julkaistu vuoden 2005 asetuksella 2005-866 28. heinäkuuta 2005muuttamalla Public Interest Group nimeltään ”ranskalainen fraktiointi- ja biotekniikan laboratorio” julkiseksi osakeyhtiöksi.

Artiklan L5124-14 että kansanterveyslain muutetaan Määräys n o  2005-866 of28. heinäkuuta 2005taide. 3 (JORF29. heinäkuuta 2005):

Aiemmin GIP: ään sisällytetyt veripalvelulaitokset jätetään sellaisenaan pois ja valtiosta tulee 100-prosenttinen osakkeenomistaja. LFB SA on luotu lopullisesti7. heinäkuuta 2006. Viime kädessä pääoman on oltava pääosin Ranskan valtion tai sen julkisten laitosten hallussa, mutta se voi olla avoin muille sijoittajille.

Äänestys HPST-laista:

LFB: n lakiin kirjattu kansanterveystehtävä

Molemmat edustajakokoukset hyväksyivät ne kesäkuun alussa ja julistivat vuonna heinäkuu 2009, HPST-lain 21 quinquies-artikla sisältää tärkeän säännöksen LFB Biomédicamentsiin ja ranskalaisten potilaiden plasmasta peräisin olevien lääkkeiden toimitukseen. LFB: llä on oikeudellinen velvoite palvella kansallisia markkinoita ensisijaisesti Ranskan veripalvelulaitoksen (EFS) keräämästä plasmasta. Laki muistuttaa myös LFB: n osallistumisesta "harvinaisten sairauksien hoitoon".

HPST-lain 21 quinquies artiklassa täsmennetään LFB: n velvollisuudet seuraavasti:

Näiden tähän asti vain yhtiön yhtiöjärjestyksessä esiintyneiden velvoitteiden sisällyttäminen lakiin vahvistaa tasapainoa toisaalta EFS-plasman fraktioinnin yksinoikeuden LFB: lle ja toisaalta asetetun rajoituksen välillä. siitä johdettujen lääkkeiden markkinoinnin osalta. LFB: n velvoitteen antaminen lainvoimalle oli yksi professori Rémi Pelletin vahvista suosituksista, jotka hän antoi terveysministerille Ranskan plasmaperäisten lääkkeiden markkinoista Ranskassa laatimassa raportissa.syyskuu 2007.

Asetuksen 21 quinquies säännökset säilyttävät aiemmin voimassa olleet säännökset, jotka koskevat LFB SA: n ja LFB Biomédicamentsin julkista luonnetta (valtion pääomasta yhtiön pääomaa).

Hallituksen kokoonpano

Ryhmän hallituksessa on 8 jäsentä, joista yksi edustaa valtiota.

Valtion edustaja

Pätevät henkilöt, jotka yleiskokous nimittää valtion ehdotuksesta

Henkilöstön edustajat

Fraktioinnin yksinoikeus

Kansanterveyslain L. 5124-14 §: ssä annetaan LFB Biomédicamentsille, LFB: n tytäryhtiölle, joka vastaa plasman fraktioinnista, valmistaa lääkkeitä verestä tai sen komponenteista, jotka ranskalainen veripalvelulaitos on kerännyt.

Laite luovuttajalta potilaalle, nimeltään "yleinen järjestelmä"

Yleinen järjestelmä on kiinnityslaite. Tämä mahdollistaa plasman laadun seuraamisen koko ajan. Se koostuu yksitoista pääkohdasta ja viidestä lisäpisteestä:

Ranskan etiikan kriteerien mukaan: vapaaehtoistyö, nimettömyys, vapaaehtoistyö, tiedot ennen luovutusta, terveyskysely, lääketieteellinen haastattelu, tutkimus, tiedot luovutuksen jälkeen, luovuttajan seuranta.

Hyvien verensiirtokäytäntöjen (steriilit laitteet jne. ) Noudattaminen  , lahjoitusten oikea tunnistaminen, vaurioituneiden tuotteiden tuhoaminen.

Laboratoriotestit taudin puuttumisen varmistamiseksi.

Valmistuksen ja leukosyyttien poistamisen jälkeen plasma jäädytetään noin -40  ° C: seen hyvän säilymisen varmistamiseksi. Sitä voidaan pitää yhden vuoden ajan, sen jälkeen se on tuhottava.

LFB-palveluntarjoajan kuljettama plasma kuljetetaan EFS : stä kylmäautolla. Kokoelmat tehdään ranskalaisten veripalvelulaitosten teknisillä alustoilla kaikkialla Ranskassa . Kuljetusolosuhteet ja kuljetuslämpötilan seuranta sekä kuljetusasiakirjat kirjataan ja valvotaan. Jokainen kuitti tunnistetaan ja kirjataan tunnistenumerolla ja vastaanottopäivämäärällä. Jokainen lahjoitusnumero kirjataan jäljitettävyyden vuoksi. Veriplasmaa sisältävän pussin irrotettavaa letkua käytetään seuraamaan erilaisten sairauksien puuttumista.

Erät tallennetaan ja asetetaan karanteeniin. Laboratorio suorittaa pusseihin virologiset tarkastukset taudin puuttumisen varmistamiseksi.

Kaikki pussit, joita voidaan käyttää fraktiointiin kaikkien laboratoriotestien jälkeen (mahdollisten plasmassa esiintyvien sairauksien tarkastaminen), asetetaan karanteeniin 50 päivää ennen niiden käyttöä. Karanteenin kokonaisaika on 90 päivää.

Erät vapautetaan karanteenista ja ne käsitellään tuotannossa. Homogeeninen seos erästä plasmaa fraktiointia varten käy läpi useita testejä. Jos nämä ovat negatiivisia, erä on hyvä jakotislaukseen, muuten se on tuhoaminen polttamalla.

Puhdistuksella, viruksen inaktivaatiolla ja nanosuodatuksella pyritään vapauttamaan plasma viruksista (tai inaktivoimaan ne) ennen kuin se laitetaan valmiiksi tuotteeksi.

Jokainen lääke-erä tarkistetaan ennen sen markkinoille saattamista erityisillä prosesseilla ja myyntiluvan eritelmien mukaisesti.

Valmiita lääkkeitä on saatavana, potilaat voivat määrätä ja käyttää niitä.

Viisi täydentävää kohtaa ovat:

Laboratorio osallistuu kaikkiin näihin prosesseihin ja kunnioittaa niitä voimassa olevien säännösten ja ANSM: n suositusten mukaisesti.

Tuotteet

LFB valmistaa ja markkinoi erilaisia ​​lääkkeitä kolmella terapeuttisella alueella.

Hemostaasi

Tehohoito

Ranskassa LFB Biomédicaments markkinoi synteettistä lääkettä Arganova (agratobaanimonohydraatti), jonka myyntilupa on Mitsubishi Pharma Europe -laboratoriossa.

Immunologia

Numeroina

Sijainnit

Les Ulisissa (Ranska, Essonne) sijaitsevan pääkonttorin lisäksi LFB: llä on viisi biotuotantolaitosta ympäri maailmaa:

G5

Laboratorio on G5: n jäsen. G5 tuo yhteen viisi lääkkeiden ja edistyneen tutkimuksen toimijaa Ranskassa. Ryhmän tavoitteena on ylläpitää päätöksentekokeskuksiaan kansallisella alueella. Kaikki jäsenyritykset asettavat tutkimuksen "etusijalle".

Ryhmä perustaa arvot yhdeksän akselin ympärille (viisi perustamisjärjestyksessä ja neljä tavoitteissa ja tehtävissä):

PerustamisoikeusTavoitteet ja tehtävät

Huomautuksia ja viitteitä

  1. “  LFB site  ” , osoitteessa groupe-lfb.com ( käyty 6. joulukuuta 2019 ) .
  2. Global LEI -indeksi , (verkkotietokanta), käytetty28. kesäkuuta 2018
  3. Hervé Réquillart, "Tien  uudelleenkäyttöön  ", Industrie Laboratoires ,maaliskuu 2019.
  4. https://www.societe.com/societe/laboratoire-francais-du-fractonnement-et-des-biotechnologies-180036147.html
  5. Laki 93.5, 4. tammikuuta 1993, verensiirron ja lääkityksen turvallisuudesta [ lue verkossa ]
  6. "  Denis DELVAL on nimitetty LFB SA: n toimitusjohtajaksi  " osoitteessa businesswire.com ,21. joulukuuta 2019(käytetty 22. tammikuuta 2020 ) .
  7. "  18.12.2017 annettu asetus  " osoitteessa legifrance.gouv.fr ,18. joulukuuta 2017(käytetty 22. tammikuuta 2020 ) .
  8. "  Denis DELVAL nimitettiin LFB SA: n toimitusjohtajaksi  " , zonebourse.com-sivustolla ,21. joulukuuta 2017(käytetty 22. tammikuuta 2020 ) .
  9. "  Tilintarkastustuomioistuimen kysymys, LFB mukauttaa strategiaansa  " osoitteessa usinenouvelle.com ,7. helmikuuta 2019(käytetty 18. helmikuuta 2020 ) .
  10. "  Takaisin LFB: n julkisen verilaboratorion perusteisiin  " osoitteessa lesechos.fr ,2. huhtikuuta 2019(käytetty 18. helmikuuta 2020 ) .
  11. "  LFB myy CellForCurea Novartikselle  " osoitteessa usinenouvelle.com ,1. st huhtikuu 2019(käytetty 18. helmikuuta 2020 ) .
  12. "  Valtio haluaa pääomaa Ranskan Veri Laboratory  " , on Les Echos ,27. tammikuuta 2021(käytetty 28. tammikuuta 2021 )
  13. "  Valtio avaa pääkaupunki LFB, sen veri laboratorio  " , on Les Echos ,18. joulukuuta 2018(käytetty 28. tammikuuta 2021 )
  14. ratifiointi suuruusluokkaa n o  2005-866 Ranskan laboratorio fraktiointi- ja biotekniikka [ lukea verkossa ]
  15. Linkki sivustolle lfb.fr 28. heinäkuuta 2005 annettuun asetukseen 2005-866, jolla muutettiin "Ranskan fraktiointilaboratorion ja biotekniikan laboratorio" -niminen julkinen osakeyhtiö [ lue verkossa ]
  16. "  LFB SA: N HALLINNOINTIIN LIITTYVÄT TIEDOT  " ,24. marraskuuta 2016(käytetty 20. elokuuta 2017 )
  17. Gaëlle Fleitour , "  LFB laboratorio, teollisuuden kultahippu valtion  " puolesta usinenouvelle.com ,7. toukokuuta 2015(käytetty 18. huhtikuuta 2020 )
  18. “  First in man” kahdelle LFB-monoklonaaliselle vasta- aineelle  ” osoitteessa groupe-lfb.com ,10. helmikuuta 2009(käytetty 18. huhtikuuta 2020 )

Ulkoiset linkit

Katso myös