Tozinaméran | |
Kauppanimet | BNT162b2, Comirnaty |
---|---|
Laboratorio | BioNTech ja Pfizer |
Hallinto | Injektio lihakseen , kaksi annosta 21 päivän välein |
Muita tietoja | Messengerin RNA -rokote |
Tila |
Kanada : AUU Yhdysvallat : AUU WHO : AUU Yhdistynyt kuningaskunta : AUU Sveitsi : AUU Euroopan unioni : AUU |
Henkilöllisyystodistus | |
DCI | 11889 |
N o CAS | |
ATC-koodi | J07BX |
Huumeiden pankki | 15696 |
Tozinaméran ( DCI ), koodinimi BNT162b2 , jota yleisesti kutsutaan Pfizer-Biontech rokotteen Covid-19 ja myydään tuotemerkillä Comirnaty , on rokote Covid-19 kehittämä Biontech yhdessä Pfizer ; Fosun Pharmaceutical (in) vastaa rokotteiden jakelusta ja valmistuksesta Kiinan markkinoille, koska se on hankkinut Biontech -lisenssin ja investoinut siihen. Joulukuun 2020 alussa, kun Ison-Britannian terveysviranomaiset ovat myöntäneet tämän rokotteen hätäkäyttövaltuuden, maa aloittaa joukkorokotuskampanjan . Muiden maiden terveysvirastot sallivat sen käytön seuraavina päivinä: Kanada , Yhdysvallat , Sveitsi , Euroopan unioni jne. Maailman terveysjärjestö (WHO) on myöntänyt tälle rokotteelle hätätilanteen.
Se tulisi varastoida matalammissa lämpötiloissa kuin tavalliset rokotteen varastointilämpötilat. Kuitenkin Food and Drug Administration (FDA) ja Health Canadan luvan kuljettaa ja varastointi annosten alle vähemmän ääriolosuhteissa tietyin edellytyksin. Tozinaméran on lähetin-RNA-rokote, joka on pistettävä lihaksiin . Se on tehokkain, kun kaksi annosta ruiskutetaan kolmen viikon välein. Sen kykyä estää vakavia infektioita pienillä lapsilla, raskaana olevilla naisilla ja immunosuppressoiduilla henkilöillä ei tunneta, samoin kuin indusoidun immuniteetin kestoa.
BioNTech kehittää rokotteen ensimmäisiä versioita. Sitten se yhdisti voimansa Pfizerin kanssa , joka vastaa kehityksestä, logistiikan tukemisesta, talousjohtajien perustamisesta, kliinisten tutkimusten järjestämisestä ja valvonnasta sekä valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta. Fosun Pharmaceutical (in) vastaa rokotteiden jakelusta ja valmistuksesta Kiinan markkinoille, koska se on hankkinut Biontech -lisenssin ja investoinut siihen. BioNTech vastaa jakelusta Saksassa ja Turkissa. Pfizer ilmoitti marraskuussa 2020, että 50 miljoonaa annosta olisi käytettävissä vuoden 2020 loppuun mennessä. Se ilmoitti myös, että sillä on noin 3 miljardin dollarin ostosopimukset rokotteiden toimittamiseksi Yhdysvalloissa , Euroopan unionissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa. , Japani , Kanada , Peru ja Meksiko .
Ainesosat ovat:
Tämä rokote ei sisällä adjuvanttia .
Rokote koostuu lähetti-RNA ja nukleotidiin modifioitu koodaamaan mutatoitua muotoa peplomer ja SARS-CoV-2 . Mukaan New England Journal of Medicine ja MedRxiv peplomer kapseloidaan lipidinanohiukkasiin kiinteitä (in) . Mukaan Futura-Sciences ja Numerama , lähetti-RNA kapseloidaan liposomeihin , keinotekoisia vesikkeleitä muodostettu samankeskinen lipidikaksoiskerroksen.
Neljällä liposomien lipidillä on eri käyttötarkoitukset. ALC-0315 on lipidi kationi , joka muodostaa rakenteita kutsutaan lipopleksien kanssa lähetti-RNA, negatiivisesti varautuneita. DSPC ja kolesteroli muodostavat liposomin kaksoiskerroksen. Péglyé amidi (CLA-0159) muodot "karvat" pinnalla liposomin, joka hylkii muita partikkeleita ja pidentää sen selviytymisen veressä.
CNRS: n tutkimusjohtajan Bruno Pitardin mukaan suolat ( kaliumkloridi , monokaliumfosfaatti , natriumkloridi ja binatriumfosfaatti ) tekevät seoksesta isotonisen . Tämä sallii sen, että kun se pistetään, "sillä on sama sävy kuin biologisella ympäristöllä". Ilman niitä liuos voi räjähtää soluja ruiskutettaessa. "
Covid-19-peplomeeriä koodaava messenger-RNA koostuu 4284 ribonukleosidista, jotka on kytketty ketjuun kolmella fosfaattiryhmällä, joita merkitään ACG2: lla. Nämä ovat vastaavasti adenosiini , sytidiini , guanosiini ja 1-metyyli-3'-pseudouridylyyli . Viimeksi mainittua käytetään uridriinin, jota merkitään U .: n sijasta . Tämä muutos antaa RNA: n paeta immuunijärjestelmästä samalla kun se muuttuu normaalisti proteiiniksi.
Verrattuna alkuperäiseen SARS-Cov-2-genomiin on läsnä monia C- ja G-nukleotideja. Tämä mahdollistaa mRNA: n proteiiniksi kääntämisen tehostamisen. Niiden läsnäolo ei muuta koodattujen proteiinien luonnetta sen ansiosta, että useat kodonit (3 nukleotidin ryhmät) koodaavat samaa aminohappoa ; se on geneettinen redundanssi .
Messengerin RNA sisältää seuraavassa järjestyksessä:
Kun lähetti -RNA: n geneettinen translaatio on suoritettu, tuotetut S -proteiinit näkyvät niiden solujen pinnalla, joissa ne on tuotettu. Ja tyypin I interferonien tuotetaan, edistää adaptiivisen vasteen. T-solu tunnistaa antigeenin ja erilaistuvat efektorisoluiksi ja muistisolujen. Viimeksi mainitut mahdollistavat rokotuksen pitkäaikaisen vaikutuksen.
Luonnossa 5. maaliskuuta 2021 julkaistun artikkelin mukaan kuumeen ja kivun vaikutukset pistoskohdassa, jotka ovat joskus suurempia toisessa injektiossa, voivat johtua lyhytaikaisista muutoksista synnynnäisissä immuunisoluissa, kuten verisolujen aktivoitumisesta . T- ja B-solujen muistin.
BioNTech ilmoittaa suorittaneensa ensimmäiset kliiniset tutkimukset huhtikuussa 2020; saman vuoden marraskuussa rokote testattiin yli 40 000 ihmisellä. Välianalyysi (in) koetulokset osoittivat tehokas ennalta ehkäisevä potentiaali infektion yli 90% seitsemän päivän kuluessa injektion toisen annoksen.
Pfizer ilmoitti aloittavansa rokotteensa kliiniset tutkimukset alle 11-vuotiailla lapsilla 25. maaliskuuta 2021 "sanoen toivovansa, että se on heidän saatavillaan vuoden 2022 alussa". Tutkimuksia tutkitaan yli 2200 lapsella, jotka ovat 12–15 -vuotiaita. Nämä testit suoritetaan myöhemmin, koska lapset ovat iästä riippuen vähemmän alttiita ja vähemmän tarttuvia kuin aikuiset.
Pfizerin mukaan rokotteen tehokkuus on 100% 12-15 -vuotiaille lapsille.
Israelin tietojen tukeman tutkimuksen mukaan teho kaiken ikäisiä yli 16-vuotiaita aikuisia vastaan on 95,3% ja 97,5% vakavia tapauksia vastaan.
Israelin tutkimus julkaistu 5. toukokuuta 2021 antaa seuraavan Pfizer-BioNTech-rokotteen (BNT162b2) tehon yleisimpiin variantteihin nähden:
Vaihtoehto | Dokumentoidut tapaukset | Kohorttitutkimus |
---|---|---|
Alfa-muunnos (B.1.1.7) | 89% | 87% |
Beta -versio (B.1.351) | 75% | 72% |
Qatarissa, jossa näiden kahden muunnelman sekoitus on yleistä, tutkimuksen mukaan teho vaikeita tapauksia vastaan on 97,4%.
Euroopan lääkeviraston (EMA) mukaan yleisimmät sivuvaikutukset ovat: "lievä tai kohtalainen kipu" pistoskohdassa, väsymys ja päänsärky, kuume, lihas- ja nivelkipu.
Klo 19. joulukuuta 2020, havaintoja vakavista sivuvaikutuksista, kuten allergisista reaktioista, luokitellaan "hyvin harvinaisiksi".
12. toukokuuta 2021 julkaistiin vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen tulokset, joissa oli mukana 2260 12–15 -vuotiasta amerikkalaista nuorta, jotka saivat kaksi rokoteannosta tai lumelääkettä 21 päivän välein. Verrattuna 16–25-vuotiaisiin 12–15-vuotiailla esiintyi ”päänsärkyjen, vilunväristysten ja kuumeen lisääntymistä”, mutta vakavia haittatapahtumia tai kuolemia ei raportoitu.
ANSM säilyttää "mahdollinen rooli" Pfizer rokotteen harvoissa tapauksissa sydänlihastulehdus , etenkin nuoret. Raportti, joka kattaa 4. – 10. Kesäkuuta, osoittaa yhteensä 48 907 haittavaikutustapausta lähes 43 miljoonasta injektiosta ja noin 30 miljoonaa ranskalaista on saanut vähintään yhden annoksen. 26% näistä haittavaikutuksista pidetään vakavina.
Tozinaméran on sekä ensimmäinen Covid-19-rokote, joka on saanut kansallisen toimiston hätäkäyttöluvan ( Yhdistynyt kuningaskunta ), että ensimmäinen rokote, joka on hyväksytty säännölliseen käyttöön ( Sveitsi ).
Marraskuussa 2020 rokotteen on silti vaihdettava prototyypistä teollistettuun tuotteeseen, jolla on RNA: n eheyden suhteen laatua koskevia kysymyksiä, jotta se voi hyötyä myyntiluvasta.
Joulukuun 2020 alussa Tozinaméran odottaa lupaa hätäkäyttöön useissa maissa yleistä käyttöönottoa varten. Tämä hätälupa vaaditaan, koska kliinisten tutkimusten vaihe III on käynnissä vuoden 2021 alussa: primaaristen tulosten seuranta jatkuu elokuuhun 2021, kun taas toissijaisten tulosten seuranta jatkuu tammikuuhun 2023.
8. joulukuuta 2020, Yhdistyneestä kuningaskunnasta tulee ensimmäinen maa, joka sallii Tozinaméranin hätäkäytön. Muut maat seuraavat viikolla, mukaan lukien Kanada , Bahrain , Saudi -Arabia , Meksiko , Yhdysvallat , Singapore ja Kuwait . 20. joulukuuta 2020 mennessä yli puoli miljoonaa ihmistä on rokotettu osana Yhdistyneen kuningaskunnan Covid-19-rokotusohjelmaa .
Euroopan lääkevirasto antaa 21. joulukuuta luvan Euroopan unionille viikkoa ennen alkuperäistä esityslistaa. Rokottaminen hädänalaisten ihmisten alkaa Joulukuu 27 Useissa valtioissa, kuten Saksassa ja Ranskassa. WHO myönsi tälle rokotteelle "ensimmäisen hätäluvan " 31. joulukuuta 2020 .
Rokoteannosten jakelu ja varastointi on logistinen haaste, koska ne on säilytettävä lämpötilassa välillä -80 ° C ja -60 ° C , paitsi muutama tunti ennen rokotusta, kun ne sitten sulatetaan ja laimennetaan.
Kohti helmikuun lopussa 2021 Food and Drug Administration (FDA) muuttaa luvan hätätapauksia varten: se antaa luvan kuljetukseen ja pakastettujen ja laimentamaton annoksina lämpötilassa -25 ° C ja -15 ° C jopa kaksi viikkoa ennen injektiota. Maaliskuun 2021 alussa Health Canada antoi saman suosituksen.
Maaliskuussa 2021 The British Medical Journal paljasti, että "jotkut Pfizer-BioNTech -yrityksen markkinoimista rokotteista olisivat antaneet tuloksia selvästi odotuksia alle". Itse asiassa mRNA ei pysynyt ehjänä, mikä vaikutti rokotteen suorituskykyyn.
Euroopan terveysviranomaisten hitaamman hyväksynnän ja pienten tilausten vuoksi tämän rokotteen massiivinen tuotanto Euroopassa on ollut hitaampaa kuin esimerkiksi Pohjois-Amerikassa. Tämän seurauksena useilla Euroopan alueilla rokoteannokset loppuvat 27. joulukuuta 2020.
Pfizer tuottaa rokoteannoksia Euroopassa Puursissa (Belgia). Kasvi osti BioNTech in Marburg (Saksa) pitäisi mahdollistaa tuotannon lisäämisen maaliskuusta 2021. pullottaminen Ranskan on tapahduttava Delpharm laboratorio in Saint-Remy-sur-Avre huhtikuusta 2021 mennessä.
Euroopassa valmistettujen annosten toimitukset viivästyvät tammikuun 2021 puolivälistä, koska Pfizerin eurooppalaisiin tuotantolaitoksiin tehtiin muutoksia, joiden tarkoituksena on lisätä sen tuotantokapasiteettia. Kaikki maat, jotka käyttävät eurooppalaista alkuperää olevia annoksia, ovat samassa tilanteessa. Noin 20. tammikuuta 2021 levisi huhuja siitä, että Euroopan unioni haluaa säilyttää koko Pfizerin tuotannon Euroopan alueella, mutta Euroopan komissio kieltää sen. Sanofi ilmoitti 26. tammikuuta 2021 tekevänsä yhteistyötä pullotuksen valmistamiseksi Saksassa. Se osoittaa, että se on allekirjoittanut valmistussopimuksen Pfizerin kanssa 125 miljoonan annoksen tuottamiseksi "kesästä 2021" .
Tammikuun puolivälissä 2021 Clalit Health Services -instituutti ( Israelin tärkein terveyskassa) julkaisi todisteet alustavasta tutkimuksesta Pfizer-BioNTech-rokotteen vaikutuksista 200 000 yli 60-vuotiaan vanhuksen ryhmään. Tietojen analysointi osoittaa, että neljäntoista päivän kuluttua rokotettujen tartunta on vähentynyt 33%. Rokote alentaa oireiden aiheuttamaa infektiota ja estää myös oireettoman taudin leviämisen. Siitä huolimatta Israelin terveysministeriön kansanterveysosaston johtajan Sharon Alroy-Preisin mukaan 17% tapauksista, jotka ovat saaneet vakavan Covid-19-muodon, ovat ihmisiä, jotka saivat ensimmäisen annoksen.. Israelin koronavirusasiantuntija Nachman Ash varoittaa, että rokotteen ensimmäinen annos voi tarjota vähemmän suojaa Covid-19: tä vastaan kuin yhdysvaltalainen lääkeyhtiö alun perin ilmoitti ja että se ei välttämättä suojaa uusilta viruskannoilta. Israelin terveysministeriön mukaan yli 12 400 ihmistä on saanut koronavirustartunnan rokotteen saamisen jälkeen; tämä luku sisältää 69 ihmistä, jotka saivat toisen annoksen. Pfizer väittää, että totsinameraanin teho on noin 52% ensimmäisen annoksen jälkeen ja se nousee noin 95%: iin päivien sisällä toisesta annoksesta. 24. helmikuuta 2021Tilastollinen tutkimus tuloksia rokotuksen Israelissa 20. joulukuuta 1 s helmikuussa 596618 ihmistä, julkaistiin New England Journal of Medicine (NEJM) totesi, että tehokkuus monenlaisia tilanteita, yhdenmukainen kliinisissä tutkimuksissa. Hän havaitsi oireellisten tapausten vähenevän 93,7% ja myös oireettomien infektioiden riskin vähenevän 89,4% seitsemän päivää toisen rokoteannoksen jälkeen, mikä olettaa, että suurin osa Tozinaméranilla rokotetuista ei lopulta tarttuisi.
Tozinaméran-annoksia annetaan Kanadassa joulukuun 2020 puolivälistä ja jatketaan tammikuussa 2021. Toukokuussa 2021 Health Canada sallii rokotteen käytön 12–15-vuotiaille. Tämä hyväksyntä vaikuttaa ratkaisevalta Kanadan pandemian torjumiseksi, koska "jopa 20% Kanadassa ilmoitetuista Covid-19-tapauksista on ollut alle 19-vuotiaita" .
18. tammikuuta 2021 Norja muutti Pfizer-BioNTech -rokotteen käyttöä koskevaa käytäntöään harkitsemaan loputtomasti sairaiden potilaiden poissulkemista, kun ilmoitettiin kuolemasta hyvin herkissä vastaanottajissa rokotuksen jälkeen.
Klo 30. joulukuuta 2020, NEJM: n artikkeli arvioi rokotuskampanjan turvallisuutta. Tapauksia anafylaktisen sokin vielä harvinaisia, mutta ne ovat suurempia kuin muiden rokotteiden (yksi tapaus 100000 yhden sijasta per miljoona), ja erityisesti huolta ihmisille, joilla on jo ollut tällaisia vakavia allergisia reaktioita. Tämä saa Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyviraston ( MHRA) ja Yhdysvaltain tautien torjunnan ja ennaltaehkäisyn keskukset (CDC) rajoittamaan RNA-lähetysrokotteiden antamista ihmisille, joilla on tällainen profiili.
Tarkastelu PRESCRIBE23. joulukuuta 2020tarkoittaa "hyvin usein esiintyviä paikallisia ja systeemisiä sivuvaikutuksia, harvinaisia anafylaktisia reaktioita" . Hän korostaa, että " polyetyleeniglykolin (PEG) läsnäolo altistaa yliherkkyysreaktioille ja anafylaktisille reaktioille" .
29. tammikuuta 2021, Euroopan lääkevirasto julkaisee ensimmäisen kuukausiraporttinsa rokotteen turvallisuudesta EudraVigilance (In) -verkoston ja muiden lähteiden (mukaan lukien Pfizer ja Biontech) tietojen perusteella. Turvallisuus on yhdenmukaista tutkimusten kanssa, eikä muita sivuvaikutuksia ole havaittu. Iäkkäiden ja heikossa asemassa olevien ihmisten rokotusten jälkeen tapahtuneiden kuolemien analyysi ei osoittanut mitään yhteyttä siihen.
19. helmikuuta 2021, CDC puolestaan arvioi ensimmäisen kuukauden (14. joulukuuta - 13. tammikuuta) rokotuksen kahdella RNS-rokotealustalla analysoiden VAERS- ja V-safe -valvontajärjestelmien tietoja. Yhdysvalloissa on annettu melkein 14 miljoonaa annosta, mikä johtaa 6994 raporttiin haittavaikutuksista, joista 614 ovat vakavia. Anafylaktisen kriisin tapaukset ovat harvinaisia, 4,5 tapausta miljoonaa annosta kohden. On raportoitu 113 peräkkäistä annoskuolemaa, joista kuolintodistukset, ruumiinavaukset ja muut tiedot eivät ole osoittaneet syy-yhteyttä. CDC: n osalta kahden rokotteen turvallisuusprofiili käytettynä ei osoita odottamattomia vakavia sivuvaikutuksia.
Erityisesti Yhdysvalloissa sydänlihastulehdusta havaitaan nuorilla ja nuorilla aikuisilla neljän päivän kuluessa "mRNA-rokotteiden, sekä Pfizerin että Modernan, injektiosta" useammin toisen annoksen jälkeen. Tästä syystä tutkijat tutkivat mahdollisia yhteyksiä rokotteisiin, ja Yhdysvaltain tautien torjunnan ja ehkäisyn keskus (CDC) kutsuu tutkijoita tutkimaan näitä tapauksia.
Viisi Quebecin tutkijaa, mukaan lukien Montrealin yliopiston lääketieteen farmakologian kunniaprofessori Pierre Biron, julistavat 27. toukokuuta 2021 päivätyssä artikkelissaan, että ennalta varautumisen periaate toimii "vastaan Pfizer-injektioiden laajamittaista käyttöä alaikäisillä potilailla". . Tutkijat arvioivat, että riskit ovat suurempia kuin 10–19-vuotiaiden nuorten hyödyt, väittäen erityisesti, että covid-19: n kuolleisuusaste tässä ikäryhmässä on "lähellä nollaa".
Kesäkuussa 2021 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti lisäävänsä varoituksen Pfizer / BioNTechin ja Modernan tuottamiin Covid-rokotteisiin harvoista sydämen tulehdustapauksista nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Yhdysvaltojen tautien torjunnan ja ehkäisyn keskusten neuvoa-antavat ryhmät , jotka kokoontuivat keskustelemaan raportoiduista sydänsairauksien tapauksista rokotuksen jälkeen, havaitsivat, että nuorten ja nuorten aikuisten tulehdus liittyy todennäköisesti rokotteisiin, mutta että "injektioiden edut näyttivät selvästi olevan suuremmat kuin riski".
Huoli RNA-rokotteistaGeneettiset tutkijat, kuten Christian Vélot ja CRIIGENin ja Citizen Sciencesin jäsen Jacques Testard , epäilevät RNA-rokotteiden vaarattomuudesta.
Useiden amerikkalaisten radiologien mukaan RNA -rokotteet aiheuttivat "kainaloiden alla sijaitsevien ja mammografiassa näkyvien imusolmukkeiden turvotusta. Lievä ja ohimenevä sivuvaikutus tutkijoiden mukaan. "
Euroopan unioni on tilannut 200 miljoonaa annettavaa annosta vuonna 2021, ja mahdollisuus 100 miljoonaan lisäannokseen. Ranska on varmistanut toimituksen 16,4 miljoonaa rokoteannosta käytettävissä vuoden 1 st puoli 2021, yhteensä 67,9 miljoonaa annosta turvaamaan tämän jakson 5 eri anti-Covid rokotteita.
Tammikuun 2021 puolivälissä Kanadan hallitus väittää tilaavansa yhteensä 40 miljoonaa rokoteannosta toimitettavaksi vuoden 2021 aikana. Pfizer-yhtiö ilmoittaa myös samana päivänä, että se odottaa toimittavansa vähemmän annoksia Tammikuu ja helmikuun alku 2021 johtuen muutoksista tiloihin, joissa näitä annoksia valmistetaan. Myöhemmin sen tuotantomäärän pitäisi kasvaa merkittävästi, mikä antaa sen antaa 4 miljoonaa annosta maaliskuun 2021 loppuun mennessä.
Tammikuun lopussa Ruotsi keskeyttää Pfizerin "yliannostusepäilyn" vuoksi tilaamien annosten maksamisen, koska kustakin pullosta voidaan ottaa kuusi annosta .
Ennen neuvotteluja Euroopassa toimitetun annoksen hinta oli noin 54,08 euroa. Neuvottelujen jälkeen se laski noin 15,50 euroon annosta kohden.
Comirnaty-rokotepulloa myytiin aluksi viidelle annokselle, mutta kuudetta voidaan käyttää tietyissä olosuhteissa. Tämä kuudes annos kattaa osan 30 prosentista Ranskassa "hukkaan menevästä" tuotteesta .
36-sivuisen tuotetiedotteen mukaan injektiopullo sisältää 450 mikrolitraa, joka on tarkoitettu laimennetuksi kuuden 300 mikrolitran annoksen saamiseksi, kun se on laimennettu 1800 mikrolitralla natriumkloridiliuosta (fysiologinen suolaliuos 0, 9%). Laimennettu injektiopullo sisältää 2250 mikrolitraa laimennettua liuosta.
Jokainen 300 mikrolitra-annos sisältää 30 mikrogrammaa RNA-rokotetta upotettuna lipid nanopartikkeleihin.
Rokote on pakattu viiden annoksen injektiopulloon. Nämä viisi annosta lasketaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston ja Euroopan lääkeviraston määräysten mukaisiksi . Näissä lisämäärissä otetaan huomioon valmiste, joka lipidiltään pysyy kiinni injektiopullon seinämissä tai joka on ruiskun ja neulan kuolleessa tilassa injektion jälkeen.
Kuitenkin käyttämällä erityisiä ruiskuja, joiden kuollut tilavuus on alle 35 mikrolitraa, voidaan valmistaa kuusi 300 mikrolitran annosta viiden sijasta. Tämä mahdollistaa 0,1%: n menettämisen tuotteesta. Useiden injektiopullojen sekoittaminen ei kuitenkaan ole sallittua Euroopassa.
Laboratorio ilmoittaa tammikuussa, että se ei aio toimittaa Eurooppaan, minkä seurauksena vain 100 miljoonaa pulloa alun perin suunnitellun 120 miljoonan pullon sijaan, kun taas toimitusten viivästykset kasvavat. Pfizer ja BioNTech ilmoittavat 27. tammikuuta 2021, että ne toimittavat vähemmän injektiopulloja Kanadaan, jos rokotushenkilöstö pystyy ottamaan kuusi annosta kustakin injektiopullosta; Sopimus rokoteannosten kokonaismäärästä kuitenkin noudatetaan.
Japanissa viranomaiset sanovat, että heidän on heitettävä pois kuudes annos muiden kuin tavallisten ruiskujen puutteen vuoksi, kuten useat muut maat, jotka kärsivät "vähäisen kuolleen tilan" ruiskujen puutteesta .
Sisään Huhtikuu 2021, Albert Bourla, Pfizerin johtaja, ilmoittaa, että kolmas rokotusinjektio on varmasti tarpeen "kuuden kuukauden tai vuoden sisällä, sitten joka vuosi" . Syynä on pääasiassa vasta -ainevasteen lisääntyminen (10–20 kertaa) tämän kolmannen annoksen ansiosta, etenkin uusien varianttien edessä. Kyse on myös rokotteen mukauttamisesta uusiin variantteihin.
9. toukokuuta 2021, Ursula von der Leyen ilmoittaa, että Euroopan unioni tilaa 1,8 miljardia lisäannosta Pfizer-BioNTechiltä uusille injektioille, mukaan lukien 900 miljoonaa yritystä ja 900 miljoonaa valinnaista. Nämä annokset on tarkoitettu injektionesteisiin jälkeen ja 2 toinen on saatavilla lopusta 2021 ja 2023.
(en) Tämä artikkeli on osittain tai kokonaan otettu englanninkielisestä Wikipedia-sivulta " Tozinameran " ( katso kirjoittajaluettelo ) .
” Rokote menee huonosti viiden päivän kuluttua sulatuksesta, vaatii kaksi laukausta; Monet maat joutuvat kalliiseen kylmäketjuinfrastruktuurin käyttöönottoon »